APIQ2认证咨询流程

第一阶段: 美国API总部受理申请阶段

1 确定产品范围及使用的标准并向美国API总部提出申请咨询老师协助企业共同完成。 

   产品范围：企业确定 

   使用标准：如：1) API Spec Q1质量纲要规范   2)API Spec 5L 2004

2 向美国API总部提出申请。由咨询老师填写申请表，企业配合确认。  

3 美国API总部受理申请，向企业发出申请费汇款单。

第二阶段：API体系文件编写、翻译、技术文件整改阶段 

1. 咨询老师完成体系文件编写、翻译，由企业配合。

2. 由企业将申请费、英文版本的体系文件一起邮到美国API总部或者发送电子档。  

2.企业负责整理2-3个规格的产品的图纸、工艺文件整理及修订。要求蓝图或计算机制图、不允许手工、白图或草图。工艺文件必须打字，不可以手写。图纸工艺格式正确，有编、审、批签字，编号。图号齐全，修改有更改单，文件要受控。 

3.企业收集相关设备规范（进一步审定所选版本是否为最新版本）中、英文版本各一套，以备现场审核时使用。  

4.咨询老师提供所选版本的中、英文版本，以备现场审核时使用。 

5 咨询老师指导企业完成各种制度、及作业指导书。  

第三阶段、文件评审阶段  

1企业接到API总部申请费汇款单后，将英文版体系文件和申请费汇到API总部。  

2.API总部接到文件及申请费，开始文件评审，并将文件修改意见反馈给企业。 

3.由咨询老师修改API文审意见直到通过文件评审。 

第四阶段、API体系运行阶段

 1.文件评审通过后，企业将获得一个批准号。  

 2.咨询老师指导企业试运行，企业准备各种记录表格，至少前4个月的记录。  

 3.生产2-3批API产品，从合同到技术文件、材质、各种实验记录、生产记录等要全部符合API 相关标准的要求。  

 4.企业准备齐全各种外协的手续，控制记录及检验记录。 

 5.按API 所选标准要求，准备齐全部出厂检验记录及各种标识要求。 

 6.企业在没有获得API标志使用前，不得使用此标志，否则违规。   

 7咨询老师与API总部联系，确定现场审核时间、及审核员，做审核前准备。 

  第五阶段、现场审核取证

 1.现场准备及各种标识； 

 2.各部门准备各自的迎审资料；  

 3.通过现场审核后，咨询老师负责指导企业关闭不合格项，翻译交付美国API总部。 

 4.企业得到API发出的现场审核费汇款通知后，将费用汇到美国，得到美国API总部发放的证书，正式批准企业使用API标志。