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★特种设备许可证★---压力管道元件质量资源管理

 

C 资源管理

C1 资源提供

制造单位应确定并提供以下方面所需的资源:

(1)安全技术规范要求的资源;

(2)实施、保持质量管理体系并持续改进其有效性;

(3)满足用户要求所必需的资源。

C2 人力资源

制造单位应当确保从事产品质量工作的人员经适当的教育、培训,具有相应的技能和经验,能够胜任所从事的工作,并且具备安全技术规范要求的相应资格。制造单位应当做到:

(1) 确定从事影响产品质量工作的人员所必要的能力和安全技术规范要求的资格;

(2)建立培训控制程序(形成文件),并且加以实施和保持。对质保工程师、焊接工程师、检验人员、理化和无损检测人员、焊接人员和其他对产品质量有重要影响的制造活动执行者、验证者和管理人员等提供培训并且进行控制。

(3)确保员工认识到所从事活动与产品质量的关系及其重要性。

(4)保持教育、培训、技能和经验的适当记录。

(5)评价所采取培训措施的有效性;

 

C3 基础设施

制造单位应确定、提供并维护为达到产品符合要求所需要的并且满足安全技术规范要求的生产厂房、场地、库房、生产设备、工装、检验检测设备等基础设施。

制造单位应当建立设备工装控制程序(形成文件),并且加以实施和保持。

 

C4 工作环境

制造单位应确定并管理为达到产品符合要求所需的工作环境。

 

D 产品制造

 

D1 产品制造的策划

制造单位应策划和开发产品制造所需要的过程。产品制造的策划应与质量管理体系其他过程的要求相一致。产品制造的策划应当达到以下要求:

D1.1 产品制造策划内容

进行产品制造的策划时,应当确定以下方面的内容:

    (1)产品的质量目标和要求;

    (2)针对产品确定过程、文件和资源的需求;

    (3)产品所要求的验证、确认、监视、检验和试验活动,以及产品接收准则。

    (4)对实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录。

D1.2 产品策划输出

定型产品的策划至少采用质量控制一揽表的输出形式。

D1.3 质量计划

对于特定产品,应当制定质量计划。

 

D2 产品要求的确定

制造单位应当确定产品要求,对这些要求进行评审。制造单位应当建立确定产品要求及评审的控制程序(形成文件),并且加以实施和保持。产品要求的确定及评审应当达到本条要求

D2.1 需要确定要求的产品

制造单位应确定以下有关产品的要求:

(1)顾客规定的要求,包括对交付及交付后活动的要求;

(2)顾客虽然没有明示,但规定的用途或已知的预期用途所必需的要求;

(3)安全技术规范的要求及与产品有关的法律法规要求;

    (4)制造单位确定的任何附加要求。

D2.2 产品要求的评审

制造单位应当评审产品要求。评审应在制造单位向顾客作出提供产品的承诺之前进行(如:如提交标书、接受合同或订单及接受合同或订单的更改),并应确保符合以下要求:

(1)产品要求得到规定;

    (2)与以前表述不一致的合同或订单的要求已予解决;

    (3)制造单位有能力满足规定的要求。

    (4)评审结果及评审所引起的措施的记录应予保持。

    (5)若顾客提供的要求没有形成文件,制造单位在接受顾客要求前应对顾客要求进行确认。

    (6)若产品要求发生变更,制造单位应确保相关文件得到修改,并确保相关人员知道已变更的要求。

D2.3 评审的其他形式

制造单位对有关产品信息,如产品目录、产品广告内容等应当进行评审。在某些情况下,这种评审可以代替正式的评审。

 

D3用户沟通

制造单位应针对以下方面确定并实施与顾客沟通的有效安排:

    (1)产品信息;

    (2)问询、合同或订单的处理,包括对其修改;

    (3)用户反馈,包括用户抱怨。

 

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