D4 设计控制
制造单位应当建立设计控制程序（形成文件），并且加以实施和保持，对压力管道元件产品的设计予以控制。设计单位的设计控制至少达到以下要求：
(1)对设计部门各级人员的职责做出明确的规定。
(2)对设计策划、设计输入、设计输出、设计评审、设计验证、确认、设计更改等设计环节做出明确的规定。
(3)设计与工艺文件齐全，满足安全技术规范的要求。
(4)遵守安全技术规范的规定，所设计的产品安全性能符合要求。
(5)须进行型式试验的产品，设计时提出了型式试验的要求。
(6)保持设计评审、设计验证、设计确认和设计更改的记录。
(7)有与压力管道元件制造有关的安全规范、产品标准，及时收集和贯彻应新标准。

D5采购与材料控制
制造单位应当建立压力管道元件产品原材料、外购件、外协件的采购与管理的控制程序（形成文件），并且加以实施和保持。制造单位的原材料、外购件、外协件的采购与管理应当达到本条要求。
D5.1 采购控制
采购应当符合以下要求：
(1)制造单位应根据供方按制造单位的要求提供产品的能力评价和选择供方。应制定选择、评价和重新评价的准则，评价结果及评价所引起的任何必要措施的记录应予保持。
(2)制造单位对供方的产品质量问题有适当的处理方式；
(3)安全技术规范供方产品有制造资格要求的，供方必须经许可。
(4)制造单位应当制订采购文件，采购信息应当表述拟采购的产品。
(5)制造单位应确定并实施检验或其他必要的活动，以确保采购的产品满足规定的采购要求。
D5.2 材料的保管和发放
材料的保管和发放应当达到以下要求：
(1)应制订原材料及外购件保管的规定，包括关于存放、标识、分类等要有明确的规定；
(2)应制订原材料库房存放措施的规定；
(3)应制订关于材料发放的管理规定，包括材料的领用、代用等；
(4)应制订材料标记移植管理规定，包括加工工序中的材料标识移植和余料处理等。

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